文山州人民政府关于加快生物医药产业高质量发展的意见 |
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各县（市）人民政府，文山百色跨省经济合作园区管委会，州直各委、办、局： 生物医药产业是关系人民群众美好生活和生命健康的重要民生产业。文山州生物资源丰富，境内三七、石斛、重楼等道地药材产量和质量居全国前列。为切实贯彻落实省委、省政府推进八大重点产业、打造世界一流“健康生活目的地”决策部署，加快我州以三七为重点的生物医药产业高质量发展，现提出以下意见。 一、发展目标 立足现有产业基础，实施生物医药产业高质量发展三年倍增计划。以结构调整和转型升级为主线，以品种产业化为核心，以创新发展为引领，做强龙头企业，健全研发平台，完善人才政策，降低要素成本，强化服务保障，着力促进现代中药转型发展，积极引进生物技术药和仿制药实现突破发展。力争到2022年，全州综合销售收入超过10亿元以上的生物医药企业达5户以上，超5亿元以上生物医药企业达10户以上；生物医药产业综合销售收入比2018年翻一番，达到300亿元规模。 到2025年末，力争以三七为重点的生物医药产业实现综合销售收入1000亿元，具有全国影响力的生物医药企业及知名品牌进一步增多，并聚集一批产业链各环节的中小企业；在2020年的基础上，中药材种植、生物医药和商贸流通、科技服务等细分领域进一步发展壮大，健康服务业门类更加齐全，以三七为重点的生物医药产业全产业链更加完善。（州发展改革委、州工业和信息化局、州科技局、州财政局、州人力资源社会保障局、州农业农村局、州商务局、州卫生健康委、州市场监管局州统计局、州医保局、州投资促进局、州三七中医药发展中心按职责分工负责，各县市>人民政府负责） 二、加快现代中药转型发展 （一）夯实中药质量基础。支持规范化、标准化、绿色化、有机化中药材种植养殖基地建设，积极发展道地药材，推行中药材生态种植、野生抚育和仿生栽培。开展以三七为主的中药材种质资源研究与保护。建立高品质药园，加强新品种选育、良种繁育和示范推广，力争用5年的时间在全州范围内建立100个高品质药园，提高全州中药材品质。对于挂牌认定的高品质药园，当年州级财政安排专项资金以奖代补的形式给予奖励。大力推进标准体系建设，推动生产企业、研究单位联合开展质量标准、炮制规范研究，系统构建中药标准化服务支撑体系和信息化追溯体系，加强中药材市场监管。推进智能制造，鼓励开展产业链质量传递评价、指纹图谱质量控制等关键技术研究，培育一批示范标杆企业。支持企业开展已上市中药大品种再评价。（州农业农村局、州卫生健康委、州市场监管局、州三七中医药发展中心牵头；州科技局、州商务局等部门按职责分工负责，各县市>人民政府负责） （二）推进中药创新。围绕中药在疾病预防和慢性病、功能失调、疑难疾病治疗等方面的优势，建设全国重要的以三七为重点的中药研发、生产与集散中心。鼓励以院内制剂、经典名方和民族民间医药为基础研制中药新药。提升现代中药提纯技术和制剂技术开发应用水平，扩大植物提取物研发生产规模，进一步拓展国内外市场。加快引进一批国内中药、植物药龙头企业和国外知名企业，整合提升中药发展水平。（州科技局、州卫生健康委、州市场监管局牵头；州工业和信息化局、州商务局、州投资促进局、州三七中医药发展中心等部门按职责分工负责） （三）大力发展三七饮片产地加工。推动三七饮片大品种产地化生产，探索研究新型三七饮片配方颗粒品种生产技术。鼓励优先使用三七饮片防治心脑血管疾病；鼓励医疗机构配备使用一体化智能配方设备，建设智慧药房。按照省际互认质量标准体系，做大做强以三七为主的道地药材饮片大品种。（州工业和信息化局、州科技局、州卫生健康委、州市场监管局按职责分工负责） （四）提升三七提取物发展水平。鼓励开展三七提取技术、生产工艺、提取物产品创新及产业化；鼓励开展药理研究，阐明三七活性成分作用机理；鼓励开展临床对比研究和临床大数据分析，系统研究三七系列产品有效性和安全性。着力支持三七防治心血管疾病创新药物开发。加快三七提取物标准国际化进程，推动三七产业走向国际市场。（州工业和信息化局、州科技局、州卫生健康委、州市场监管局、州三七中医药发展中心等部门按职责分工负责） （五）创新中药发展模式。促进中药产业与中医药健康服务业融合发展，研发并生产具有自主知识产权的保健食品、功能食品、特殊用途化妆品。发展“互联网+中药+中医+中医药健康服务”平台经济，构建中药产业新业态、新模式。（州科技局、州卫生健康委、州市场监管局牵头；州工业和信息化局、州农业农村局、州商务局、州三七中医药发展中心等部门按职责分工负责） 三、积极引进和推动生物技术药、仿制药实现突破发展 积极引进生物疫苗、精准医疗产品、细胞治疗产品生产企业和通过一致性评价的仿制药生产企业入文发展。鼓励企业引进国外专利药授权许可，依法申请专利强制许可。支持具备资源和环境承载能力的地区发展大宗化学原料药以及辅料、包装材料等配套产业，提高环保、安全和智能化水平，实现绿色发展。鼓励引进企业针对重大疾病开展创新药、改良型新药研发。（州科技局、州卫生健康委、州市场监管局、州投资促进局等部门按职责分工负责） 四、加快三七产业园区聚集发展 （一）建立三七产业园区稳定投入机制。根据《云南省工业园区管理办法》（云南省人民政府令第179号）规定，州、市政府应调整财政支出结构，整合“涉工”投资，设立三七产业园区专项资金，并纳入同级财政预算，确保三七产业园区有稳定的资金投入，保障三七产业园区基础设施和公共服务设施建设的资金需要。（州发展改革委、州工业和信息化局、州财政局、州三七中医药发展中心，文山市人民政府等部门按职责分工负责） （二）完善园区管理体制和运行机制。加大对三七产业园区管委会放权力度，推行“特事特办、急事快办”和“一事一议、一事一案”等工作机制，实行集中办理、联合审批，及时办结等运行机制，简化办事程序、提高工作效率，实现“园区事园区内办结”。（州发展改革委、州工业和信息化局、州自然资源规划局、州住房城乡建设局、州投资促进局，文山市人民政府、三七园区管委会等部门按职责分工负责） （三）加快三七产业园区“退城入园”工作。按照《中共文山州委文山州人民政府关于加快推进文山三七产业高质量发展的意见》（文发〔2018〕15号）文件精神，强化三七产业园区登高片区的三七加工功能定位和专业属性，非生物医药相关企业不得入驻该片区，已进入的适时调整到其他相关园区发展。加快推进三七加工企业退城入园工作步伐，通过土地置换、税收优惠等政策，鼓励、引导文山城区的三七加工企业逐步退出城市规划区，进驻三七产业园区登高片区集中发展，切实发挥园区的聚集和辐射带动作用。（文山市人民政府牵头；州发展改革委、州工业和信息化局、州财政局、州自然资源规划局、州住房城乡建设局、州三七中医药发展中心等部门按职责分工负责） （四）加快三七产业园区申报创建国家高新区进程。通过创建国家高新区，推动区域研发费用的投入，组建一批研发平台，形成一批拥有自主知识产权的科技成果，研发和转化一批具有自主知识产权的重大新产品和科技成果，培育一批高新技术企业和科技型企业，聚集一批创新创业团队，构建以企业为主体、市场为导向、产学研结合的园区创新体系，提升区域自主创新内生动力。进一步优化园区功能和布局，优化提升企业发展环境，促进园区实体经济发展壮大，使之成为辐射和引领全州经济发展核心区。（州发展改革委、州工业和信息化局、州科技局、州三七中医药发展中心，文山市人民政府、三七园区管委会等部门按职责分工负责） （五）建设创新研发平台。按照“政府引导、市场运作、资源整合、开放共享”模式，依托现有研发平台，通过共同出资、技术入股、股权投资等方式，吸纳省、州级投资平台，国内外知名医药研发机构、企业集团等创新资源，集州、县（市）之力，在园区内共同组建生物医药创新中心。聚焦关键环节研发、大型仪器设备共享、产权交易、项目孵化等核心业务，提升药物数字化研发水平，推动研发创新链向两端延伸。（州发展改革委、州工业和信息化局、州科技局、州卫生健康委、州市场监管局，三七产业园区管委会等部门按职责分工负责） （六）建设检验检测平台。鼓励州食品药品检验研究院、文山州三七质量检测中心等检验研究机构提高检验检测水平，积极参与以三七为主的中医药标准提升研究、核心技术研究以及重大科技攻关。鼓励国内龙头检测技术机构在我州设立总部或分支机构。（州发展改革委、州市场监管局等部门按职责分工负责） 五、培育壮大龙头企业和特色品种 （一）实施龙头企业引育工程。坚持外引内培、一企一策，坚持招大引强，瞄准生物医药世界500强、国内百强企业，重点引进一批大企业大集团落户我州。推进生物医药工业加快数字化、网络化、智能化建设步伐。鼓励企业剥离整合，聚焦核心业务，实现专业化分工，发展合同研发、生产组织。支持企业并购重组，提升技术水平，实现集约发展。支持企业强强联合、开放合作，在全国及全球范围布局研发、生产、营销基地，打造具有国际竞争力的大型企业集团。（州工业和信息化局、州农业农村局、州卫生健康委、州市场监管局、州投资促进局牵头；州三七中医药发展中心，三七产业园区管委会等部门按职责分工负责，各县市>人民政府负责） （二）实施品种体系优化工程。建立品种培育目录，实行动态管理，做强一批大品种、做大一批小品种、做活一批闲置品种。着力做大独家品种、特色品种规模，形成优势品种产业支撑。支持我州企业收购州内外优质闲置品种。积极引进或自主研发一批创新药、改良型新药、古代经典名方在我州落地生产。（州工业和信息化局、州科技局、州市场监管局、州三七中医药发展中心等部门按职责分工负责，各县市>人民政府负责） 六、实施文山三七品牌战略 （一）全力推进“三标”联用工作。认真落实《文山三七“三标”联用实施方案》，依托“文山三七地理标志保护产品专用标志”“文山三七地理标志证明商标”“国家中药材（文山三七）流通追溯体系统一标识”（简称“三标”），以及三七产业相关标准，全力推进“三标”联用工作，鼓励企业及相关三七生产经营者积极使用“三标”，打造“文山三七”品牌，提升三七产品价值和品牌形象。依托“文山三七地理标志证明商标”，开展“文山三七”商标国际注册，为文山三七走向国际市场奠定基础。（州商务局、州市场监管局、州三七中医药发展中心，文山三七产业协会等部门按职责分工负责） （二）全力打造名牌企业和名牌产品。依托州内中医药骨干种植、加工企业和主导产品，着力培育一批在国内具有一定知名度和影响力的企业品牌、产品品牌，通过品牌打造提升企业实力和产品价值，扩大以三七为主的中医药消费市场容量和占有率，切实提升中医药企业和三七产品的市场竞争力，强化三七种植技术优势。（州委宣传部，州工业和信息化局、州商务局、州市场监管局、州广电局、州三七中医药发展中心等部门按职责分工负责，各县市>人民政府负责） （三）努力打造三七种子、种苗品牌。通过技术创新培育一批三七种植新品种，重点培育1至2个具有市场竞争力的三七种子、种苗品牌，切实改变三七种植业无品种品牌的历史，进一步强化三七优势资源话语权。（州科技局、州三七中医药发展中心、州农科院、文山学院三七研究院等部门按职责分工负责） 七、加强要素保障 （一）构建多层次人才体系。借助我州优良自然环境和独特区位优势，积极引进一批生物医药领域高端人才入文发展。切实加大高层次人才带技术、团队入文发展项目的支持力度。鼓励州内高等院校、科研院所以市场需求为导向，打造生物医药专业技术人才培养基地。推进产学研联合培养、定向培养模式，加强职业高中、技工学校产业工人培养。创新人才发展体制机制，支持科研人员到生物医药企业兼职兼薪，支持企业建立以知识价值为导向的收入分配制度和奖励机制。强化政策激励，用好现有人才资源，重点提升产业链稀缺人才的薪酬、职称等方面待遇。（州委组织部，州工业和信息化局、州科技局、州人力资源社会保障局、州教育体育局牵头、州卫生健康委、州外专局等部门按职责分工负责，各县市>人民政府负责） （二）完善投融资体系。搭建以“创业投资为主导，天使投资为补充，多层次资本市场和科技信贷为支撑”的多元投融资体系。着力引进风险投资机构，探索以政府引导、社会资本为主设立生物医药产业发展基金。加快建立生物医药产业产权交易平台，完善交易机制，促进产权流通。加强信用担保机制、风险补偿机制建设，推动商业银行设立生物医药产业专贷业务，解决企业贷款难问题。支持符合条件的生物医药企业发行企业债券、短期融资券、中期票据等金融产品。培育上市资源，拓宽上市渠道，推动一批主业突出、成长性好、带动力强的企业通过多层次资本市场直接融资。（州财政局州金融办>，文山银保监局牵头；州工业和信息化局、州三七中医药发展中心等部门按职责分工负责，各县市>人民政府负责） 八、加大资金支持 （一）加大财政投入。建立财政资金投入机制，州级财政统筹生物医药相关资金，用于支持以三七为重点的生物医药产业发展。（州州财政局牵头；州工业和信息化局、州卫生健康委、州三七中医药发展中心按职责分工负责） （二）大力推进招商引资。支持取得药品注册批件并在我州三七产业园区内实施产业化的项目。总部新落户我州的世界500强或全国医药工业百强企业，做好向省级申报相关工作，积极争取省级补助支持。（州财政局、州工业和信息化局、州卫生健康委、州投资促进局、州三七中医药发展中心按职责分工负责） （三）支持创新发展。我州企业或研究单位取得临床批件或进行临床备案，以及完成国内外Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的，上报省相关部门，积极争取省级补助支持。支持我州企业开展仿制药一致性评价和已上市注射剂再评价，对通过一致性评价和注射剂再评价的，做好向省级申报相关工作，积极争取省级补助支持。支持企业按照新发展理念，进行技术改造或改建扩建。（州工业和信息化局、州财政局、州卫生健康委、州市场监管局、州三七中医药发展中心按职责分工负责） （四）加大平台建设支持力度。采取固定资产建设奖补、研发合同奖补等多种支持方式，对创新研发平台、临床试验平台、检验检测平台进行大力度支持。（州工业和信息化局、州科技局、州财政局、州卫生健康委、州市场监管局按职责分工负责） 九、优化发展环境 （一）完善市场准入。支持符合条件的中药饮片及配方颗粒、医院制剂和本州民族药品种优先纳入我州医保基金支付范围。对企业生产的创新药、通过一致性评价品种及时纳入州级药品采购范围，鼓励医疗机构优先采购。（州卫生健康委、州医保局按职责分工负责） （二）创新流通模式。鼓励药品流通企业充分运用互联网、大数据、区块链技术，创新营销模式。支持中小型药品流通和零售企业发展采购联盟和药店联盟，采用联购分销、统一配送等方式，形成高效、安全、便利的现代药品流通体系。（州商务局牵头，州卫生健康委、州市场监管局等部门按职责分工负责） （三）强化协调服务。进一步落实领导干部挂钩联系民营企业制度，组建高层次专家顾问智库，协调解决企业研发及发展中出现的突出问题。积极开展高端论坛、创新协作等大型活动，促进产业开放发展。各级各部门要加强联动配合，合力推进各项政策措施的落实。（州委办公室，州政府办公室、州工业和信息化局、州科技局、州商务局、州卫生健康委、州市场监管局、州投资促进局、州三七中医药发展中心按职责分工负责，各县市>人民政府负责）
文山州人民政府 2020年4月20日
（此件公开发布）
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