按照《云南省科技厅关于2021年度云南省科学技术奖提名工作的通知》要求，现将文山州科技局拟提名推荐云南天士力三七药业有限公司《复方丹参滴丸用优质三七生产关键技术体系建立》项目名称、提名者及提名等级、主要知识产权和标准规范等目录、主要完成人基本情况在文山州人民政府网上进行公示。公示期为7个工作日，即2021年5月20日至5月26日。若对提名推荐项目有异议的，请以书面形式向文山州科技局提出。
联系科室：文山州科技局外国专家服务与成果转化科
联系人：王炳润
联系电话：2185150
一、项目名称
复方丹参滴丸用优质三七生产关键技术体系建立
二、提名者及提名等级
提名者：文山州科技局
提名等级：云南省科学技术进步奖二等奖
三、主要知识产权和标准规范等目录
（一）项目主要技术内容
复方丹参滴丸是我国治疗心血管疾病的重要临床用药之一，近年来每年销售额在40亿元左右。三七作为该药的主要原料药材（丹参、三七、冰片）之一，对药品质量起到举足轻重的作用。针对三七原料质量不稳定、缺乏规范化栽培体系等问题，本团队自2010年起，以“规范过程，保证质量，建立优质三七药材基地”为核心，规范三七生产技术，保障三七质量为目标，构建了优质三七规范化种植关键技术，建立了三七品质的检测体系。取得的主要成果如下：
1.构建了复方丹参滴丸用三七种植的关键技术体系。明确了三七生物学特性和生长发育规律，确定了土壤水分含量、光照、肥料、土壤微生物等因子与三七生长及质量形成的关系，构建了三七生长发育动态模型、肥效反应模型和需水耗水模型，探明了三七连作障碍的土壤中微生物变化规律，提出了有针对性的防治策略；建立了三七生产管理规范、灌溉排水制度、合理减药降肥等相应的标准规程，形成了系统的企业质量标准，保障了复方丹参滴丸用三七原料的优质性。
2.形成了复方丹参滴丸用三七的质量评价标准。建立了三七中人参皂苷Rg1、Rb1、Rd、Re和三七皂苷R1等5种主要皂苷“一测多评”的HPLC检测方法，明确了该5种皂苷在三七三年生长期的积累动态，研究阐明了三七的“谱-效”关系，发现了原人参二醇型皂苷(PDS)是潜在的抗凝血成分；进一步解析了三七皂苷的生物合成途径，首次预测了皂苷生物合成4个关键酶基因的结构、活性位点及其亚细胞定位，为通过调控三七皂苷类成分合成过程稳定提升三七质量和调控技术的建立具有重要意义。
3.创新了三七搭棚技术。用喷塑钢管代替杉木，有效的控制了微生物的传播，减少了森林的砍伐；用赛钢线代替铁丝，延长了使用寿命；用卡扣、万向连接更新了传统搭建方法，降低了搭棚成本；首创了主体建棚材料的工业化生产、模块化搭建，提高了搭建效率，节约了人工成本。科学利用力学原理和工程学技术，使支架受力均匀，棚架强度更大、抗风雪等自然灾害能力更强，延长了使用年限，降低了种植成本，实现了搭棚技术的革新。
4.投资1.2亿元建立了智能化三七加工车间12000 m2和现代化标准仓库4000 m2，实现年产值2.1亿元，天士力三七产业园已经成为文山州首个国家级旅游景区和三七现代加工业的示范窗口，连续三年获得“国家十佳规范化种植基地”，国家工信部智能制造中药生产示范基地。
本成果为复方丹参滴丸用三七原料的稳定、安全和优质提供了保障，确保了复方丹参滴丸药品质量，为FDAⅢ期临床试验的开展提供了三七质量标准和原料药材。成果共发表论文20篇，其中SCI论文7篇；授权专利6件，制定企业标准7项；项目成果累计推广10万余亩，累计产生效益22亿元，社会经济效益显著，在脱贫攻坚中发挥了重要作用。
（二）知识产权目录
1.一种遮荫保湿棚架，专利号ZL201210465346.X，发明专利。
2.一种三七遮阳棚架，专利号ZL201520751288.6，实用新型。
3.一种滴灌装置，专利号ZL201720869299.3，实用新型；
4.一种三七移苗挖坑装置，专利号ZL201520751281.4，实用新型。
5.一种连杆的连接结构，专利号ZL201220609898.9，实用新型；
6.一种紧固装置，专利号ZL201320016358.4，实用新型。
四、主要完成单位
云南天士力三七药业有限公司、浙江理工大学
五、主要完成人
梁宗锁(浙江理工大学),闫凯境(云南天士力三七药业有限公司),夏鹏国(浙江理工大学),韦美膛(云南天士力三七药业有限公司),韩蕊莲(浙江理工大学),郑建芬(云南天士力三七药业有限公司),杨东风(浙江理工大学),沈广剑(云南天士力三七药业有限公司),段艳防(云南天士力三七药业有限公司)。
文山州科学技术局
2021年5月20日
公安备案号：滇公网安备 53262102000185号
